观焦点：5名患者死亡，Mersana又一次暂停ADC临床
2023-06-21 17:15:44
来源：商业新知
6月15日，Mersana宣布FDA暂停其UP-NEXT和UPGRADE-A两项临床的新患者入组，另一项UPLIFT临床试验将继续进行，预计8月初披露顶线数据。
(相关资料图)
公布当日股价腰斩。
三项临床试验是其核心管线UpRi的临床试验，UP-NEXT是铂类双药治疗复发性铂敏感卵巢癌后UpRi单药维持治疗的3期临床；UPGRADE-A是评估UpRi联合卡铂治疗铂敏感卵巢癌的1期临床。
两项临床暂停的原因是Mersana向FDA提交了一份评估所有UpRi患者（约560名）出血事件的报告，分析的数据显示，严重出血事件的发生率似乎高于本底率，大多数出血病例都是低级别的，但在所有患者中，有5个（<1%）5级（致命）出血事件。出血事件的原因仍在调查中。
Dolaflexin平台是为克服传统ADC的低DAR而设计，它采用Mersana专有的Fleximer聚合物，一种可生物降解、高度生物相容的水溶性聚合物，能够携带多种药物分子。
药物分子通过一个优化的、可裂解的连接物连接到Fleximer支架上，然后再通过一个不可裂解的连接物与抗体结合。Fleximer极大地改善了药物的可溶性、药代动力学和免疫原性，并大大增加了每个ADC所携带的药物分子数量（DAR 10-12）。
Mersana目前开发了四大ADC平台。（Mersana下一代ADC技术平台）
Mersana其余管线
这已不是Mersana第一次暂停临床，今年3月13日，由于发生与药物相关的5级致命SAE，宣布暂停靶向HER2的STING激动剂ADC药物XMT-2056的一期临床，此药物是基于Immunosynthen STING激动剂平台构建。
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